医药洁净工程

药品纯度的主要作用是控制纯度，以及产品所接触的大气（如硅片等）的温度和湿度，使产品能够在良好的生态环境中生产制造。空间，我们称之为无尘室。按照国际惯例，无尘清洁的等级主要由每立方米空气中直径超过分类标准的颗粒数量决定。也就是所谓的无尘，并不是说完全没有灰尘，而是控制在一个很小的块内。当然，这个标准中符合粉尘标准的颗粒物，相对于我们普通的粉尘来说是非常小的，但是对于光学结构来说，即使是少量的粉尘也会产生非常大的负面影响，所以无尘化是一个不可回避的要求光学结构产品的生产。

医疗洁净工程中的微尘控制标准一般将粒径小于0.3微米的微尘量控制在每立方米3500个以下，相当于国际无尘标准的A级。 .芯片生产加工所采用的无尘标准对粉尘的要求比A级要高，这样高的标准主要适用于一些质量较高的芯片的生产。微尘量严格控制在每立方米1000个以内，即行业内通常所说的1K级。

洁净室的三种状态：

空气洁净室：建造并准备使用的洁净室（房间）。它具有所有必要的服务和功能。但是，现场没有操作员控制的设备。

静态洁净室：功能齐全、配置正确、安装正确、可使用或按设定使用，但设施内无操作人员的洁净室（设施）。

动态洁净室：正常使用的洁净室，具有全方位的服务功能、设备和人员，必要时可以进行正常工作。

控制编辑

1、能去除漂浮在空气中的细小尘粒。

2、可防止粉尘颗粒的产生。

3、温湿度控制。

4、压力调节。

5、消除有害气体。

6、结构与隔间的密封性。

7、防止静电。

8、防止电磁干扰。

9. 考虑安全因素。

10. 节能核算。

医用清洗技术原理及应用

医用洁净工程的应用主要适用于手术室、疗养院和生物制药车间。医用洁净室项目起源于1966年的美国，现已普及开来。在我国正式引进医用洁净室项目之前，我国在美国引进了GMP。 1960年代逐渐发展成为我国药品生产质量管理的重要法规。医用洁净室相关技术真正开始在我国扎根的时间是1980年代，其范围包括医疗器械的生产、医药产品的生产、食品的生产。

建设医用洁净工程的原理，其实就是医用洁净车间对空气进行过滤和净化的过程。很多人分不清杀菌和消毒，认为消毒就等于杀菌，其实两者有很大的区别。医院手术室和生产车间的消毒是一个简单的环境杀菌过程，细菌在一定条件下可以复活，而医用洁净室技术的杀菌是一个彻底消灭各类细菌并彻底消灭它们的过程。

医用清洗技术中常用的消毒杀菌方法主要分为三种：一种是紫外线杀菌法，另一种是药物杀菌法，第三种是电磁辐射法。其中，医用洁净室常用的主要紫外线杀菌方法，该方法的原理是利用医用洁净室中的紫外线长时间照射细菌的细胞结构来达到目的。彻底灭菌。由于细菌细胞成分与人体比较接近，紫外线杀菌过程中操作不当也会对人体细胞造成伤害，因此，紫外线杀菌法在医院的医疗清洁项目中普遍采用，而这种方法是很少在家庭中使用。